藥友制藥注射用炎琥寧上市后安全性再評價專家研討會在京順利召開
2014年10月28日，藥友注射用炎琥寧上市后安全性再評價專家研討會在北京召開，會議對項目的研究結(jié)果進行了匯報、分析和總結(jié)。該會議的召開標(biāo)志著注射用炎琥寧上市后安全性再評價項目順利結(jié)題。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司藥品監(jiān)測評價處、國家藥品評價中心化藥處、中藥處負責(zé)人以及藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)等領(lǐng)域的專家、廣東省和重慶市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心研究人員、監(jiān)測醫(yī)院代表以及藥友相關(guān)人員參加了會議。
會議中，與會專家對該項目的實施給予了高度評價，認(rèn)為由廣東省不良反應(yīng)中心組織開展的注射用炎琥寧上市后安全性再評價項目方案科學(xué)合理，設(shè)計規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)，研究樣本量較大，統(tǒng)計分析合理，結(jié)果可信。對進一步推動我國藥品上市后再評價工作具有重要意義，也對藥友原研的注射用炎琥寧上市后的臨床應(yīng)用有良好的指導(dǎo)意義。同時對進一步完善項目結(jié)題報告以及下一步研究方向提出了寶貴的意見和建議。
注射用炎琥寧上市后安全性再評價研究項目自2009年啟動以來，全國共有5個省市的21家醫(yī)院參與到該研究項目，累計歷時約4年時間。
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