藥友凍干粉針劑、小容量注射劑、粉針劑順利通過(guò)GMP再認(rèn)證檢查
重慶藥友凍干粉針劑、小容量注射劑、粉針劑順利通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)藥品認(rèn)證中心組織的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。
12月15-17日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)藥品認(rèn)證中心檢查小組一行4人來(lái)到重慶藥友,進(jìn)行了為期三天的凍干粉針劑、小容量注射劑、粉針劑的5年到期GMP認(rèn)證檢查。通過(guò)檢查組專家緊張的現(xiàn)場(chǎng)硬件、軟件等認(rèn)真檢查,最后宣布順利通過(guò)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。
公司董事長(zhǎng)劉強(qiáng)、總裁王帆、制造中心總經(jīng)理萬(wàn)成斌、質(zhì)量總監(jiān)詹紅燕等參加了檢查。劉董對(duì)檢查組三天緊張的工作、以及對(duì)公司提出的檢查意見(jiàn)表示感謝,同時(shí)表示將嚴(yán)格按照專家提出的要求進(jìn)行及時(shí)整改。對(duì)檢查組認(rèn)證檢查中提出的八項(xiàng)存在的問(wèn)題,藥友質(zhì)量部立即召集相關(guān)部門制訂了整改方案,并督促相關(guān)部門完成了整改。
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