藥友凍干粉針劑、小容量注射劑(非最終滅菌)、大容量注射劑順利通過GMP認(rèn)證檢查
重慶藥友凍干粉針劑、小容量注射劑(非最終滅菌)、大容量注射劑順利通過了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)藥品認(rèn)證中心組織的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。 5月20-22日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)藥品認(rèn)證中心檢查小組一行3人來到公司,進(jìn)行了為期三天的凍干粉針劑、小容量注射劑(非最終滅菌)、大容量注射劑的GMP認(rèn)證檢查。認(rèn)證過程中,檢查組專家細(xì)致、嚴(yán)格地對(duì)現(xiàn)場(chǎng)硬件、軟件等進(jìn)行了檢查,最終對(duì)公司的硬件建設(shè)、人員素質(zhì)及軟件、驗(yàn)證工作均給予了充分的肯定,并宣布重慶藥友順利通過GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。 公司總裁王帆、制造中心總經(jīng)理萬成斌、質(zhì)量總監(jiān)詹紅燕等參加了此次認(rèn)證檢查。王總對(duì)檢查組三天來提出的寶貴意見表示感謝,同時(shí)她表示將嚴(yán)格按照專家提出的要求進(jìn)行及時(shí)整改,對(duì)檢查組在認(rèn)證檢查中提出的一些意見和建議也將積極采納。
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