2024年10月29日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，藥友制藥注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯（75mg）獲批上市并視同過評。

注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯

1995年在日本首次上市，2012年在中國上市，用于上消化道出血（由消化性潰瘍、急性應激性潰瘍、出血性胃炎等引起）的低危患者。

羅沙替丁是一種組胺H2受體拮抗劑。鹽酸羅沙替丁醋酸酯在機體內(nèi)通過酯解作用脫乙?；?，迅速轉(zhuǎn)化為代謝物羅沙替丁。鹽酸羅沙替丁醋酸酯和羅沙替丁都具有藥效活性，可以有效抑制動物的基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激引起的胃酸分泌。

指南推薦：

《消化性潰瘍基層診療指南（2023版）》指出，H2受體拮抗劑是臨床常用的抑制胃酸分泌的藥物之一。

《急性上消化道出血急診診治流程專家共識（2020版）》指出，急性非靜脈曲張性上消化道出血常常需要給予抑酸治療，H2受體拮抗劑是臨床常用的抑酸藥物之一。

《胃食管反流病基層診療指南（2019版）》指出，羅沙替丁等H2受體拮抗劑能減少50%~70%的24h基礎(chǔ)胃酸分泌，適用于輕、中度的胃食管反流?。℅ERD）。

《應激性潰瘍防治專家建議（2018版）》指出，使用H2受體拮抗劑等抑酸藥預防急性應激性潰瘍后，消化道出血率明顯下降。

IQVIA數(shù)據(jù)顯示，MAT2024Q2注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯市場規(guī)模8.55億元，市場容量600萬支（以75mg計）。

注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯已被納入第十批國家?guī)Я坎少張罅磕夸洝＝刂涟l(fā)稿，已有多家企業(yè)通過/視同通過一致性評價。

注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯的獲批上市，標志著藥友制藥消化領(lǐng)域抑酸藥產(chǎn)品集群的又一次擴容，將為更多患者提供新的用藥選擇。